İlaç Sektörü için Yazılım Geliştirme

Erken aşama araştırmalar büyük hacimde deney, bileşik ve analiz verisi üretir. Bu veriler çoğu zaman cihazlara, defterlere ve paylaşılan klasörlere dağılmış durumdadır. Deney takibi ve bileşik kayıt araçları geliştiriyor, elektronik laboratuvar defterlerini ve analiz yazılımlarını API'ler üzerinden bağlıyor, iç raporlar ve yayımlanmış literatür genelinde bilimsel arama ekliyoruz. Böylece araştırmacılar önceki sonuçları hızla bulabilir ve bir sonraki adımda neyi test edeceklerine eksiksiz, iyi etiketlenmiş verilerle karar verebilir.

Sponsorlar, CRO'lar ve merkezler araştırma verileriyle çalışır ve her değişikliğin bir kişiye ve bir gerekçeye atfedilebilmesi gerekir. Çalışma kurulum araçları ve merkez portalları, elektronik veri toplama formları, hasta tarafından bildirilen sonuç ve e-onam uygulamaları ile eksik veya tutarsız verileri erkenden işaretleyen izleme panoları geliştiriyoruz. Randomizasyon, güvenlilik ve araştırma yönetimi sistemleriyle entegrasyonlar kayıtları tutarlı tutar; her giriş, düzeltme ve imza için tam denetim izi bulunur.

Üretim alanında kâğıt seri kayıtları ve birbirinden kopuk ekipman kayıtları seri serbest bırakmayı yavaşlatır, sapmaların incelenmesini zorlaştırır. Elektronik seri kayıtları, ekipman ve temizlik kayıtları ile operatörleri her adımda yönlendiren, veriyi kaynağında toplayan ve MES, ERP ve kalite sistemlerinize bağlanan tablet uygulamaları geliştiriyoruz. İstisna bazlı inceleme sayesinde QA, yalnızca gerçekten daha yakından bakılması gereken kayıtlara odaklanabilir.

Kalite ekipleri sapmaları, CAPA'ları, değişiklik kontrollerini, eğitimleri ve kontrollü dokümanları çoğu zaman birbiriyle konuşmayan birkaç araç üzerinden yönetir. Elektronik imza, rol bazlı onaylar ve tam geçmiş kaydı içeren iş akışları geliştiriyor, kalite olaylarını etkiledikleri seri ve dokümanlara bağlıyor, regülasyon ekiplerini başvuru takibi ve doküman derleme konusunda destekliyoruz. Tüm bunlar, denetçilerin ve müfettişlerin kayıtları gerçekte nasıl incelediği esas alınarak yapılandırılır.

İlaçların üretim hattından hastaya kadar izlenebilir olması gerekir; bu yol çoğu zaman sıcaklık kontrollü rotalardan ve birden fazla iş ortağından geçer. Stok ve dağıtım araçları geliştiriyor, soğuk zincir sensörleri ile veri kaydedicilerin ölçümlerini uyarı mekanizmasıyla tek bir yerde topluyor, serileştirme ve sevkiyat verilerini ambalaj hatları, ecza depoları ve lojistik firmalarıyla EDI ve API'ler üzerinden paylaşıyoruz. Böylece her kutunun yeri bulunabilir ve her sıcaklık sapması eldeki verilerle incelenebilir.

Saha ekipleri, medikal bilim irtibat uzmanları ve tıbbi bilgi hizmetleri doğru içeriğe ve düzgün kaydedilmiş görüşmelere ihtiyaç duyar. Ziyaret planlamak ve görüşmeleri kaydetmek için CRM uzantıları ve saha uygulamaları, soruları yanıtlayan ve olası advers olayları güvenlilik ekibine yönlendiren tıbbi bilgi araçları ile inceleme ve onay adımları içeren içerik iş akışları geliştiriyoruz. Böylece materyaller kullanılmadan önce kontrol edilir ve her görüşme sonradan izlenebilir.