Farmaatsiatarkvara arendus

Varases teadustöös tekib palju katse-, ühendi- ja analüüsiandmeid, mis on sageli laiali seadmetes, märkmikes ja ühiskaustades. Ehitame katsete jälgimise ja ühendite registreerimise tööriistu, ühendame elektroonilised laborimärkmikud ja analüüsitarkvara API-de kaudu ning lisame teadusliku otsingu sisearuannetest ja avaldatud kirjandusest. Nii leiavad teadlased varasemad tulemused kiiresti üles ja saavad otsustada, mida edasi testida, tuginedes täielikele ja hästi märgistatud andmetele.

Uuringuandmetega puutuvad kokku sponsorid, CRO-d ja uuringukeskused ning iga muudatus peab olema seotud konkreetse inimese ja põhjusega. Ehitame uuringu seadistamise tööriistu ja keskuste portaale, elektroonilise andmekogumise vorme, patsiendi raporteeritud tulemuste ja e-nõusoleku rakendusi ning monitooringu töölaudu, mis märgivad puuduvad või vastuolulised andmed varakult ära. Liidesed randomiseerimis-, ohutus- ja uuringuhaldussüsteemidega hoiavad kirjed ühtsena ning igal sisestusel, parandusel ja allkirjal on täielik auditijälg.

Tootmises aeglustavad paberil partiiprotokollid ja eraldiseisvad seadmelogid partiide vabastamist ning muudavad hälvete uurimise keerulisemaks. Ehitame elektroonilisi partiiprotokolle, seadme- ja puhastuslogisid ning tahvelarvutirakendusi, mis juhendavad operaatoreid igal sammul, koguvad andmed tekkekohas ja on ühendatud teie MES-, ERP- ja kvaliteedisüsteemidega. Erandipõhine ülevaatus laseb QA-l keskenduda kirjetele, mis tõesti vajavad lähemat pilku.

Kvaliteedimeeskonnad haldavad hälbeid, CAPA-sid, muudatuste kontrolli, koolitusi ja kontrollitud dokumente, sageli mitmes tööriistas, mis omavahel ei suhtle. Ehitame töövooge elektrooniliste allkirjade, rollipõhiste kinnituste ja täieliku ajalooga, seome kvaliteedisündmused partiide ja dokumentidega, mida need puudutavad, ning toetame regulatiivmeeskondi taotluste jälgimise ja dokumentide koostamisega. Kõik on üles ehitatud nii, nagu audiitorid ja inspektorid kirjeid päriselt läbi vaatavad.

Ravimid peavad olema jälgitavad tootmisliinist patsiendini, sageli temperatuurikontrolliga marsruutidel ja mitme partneri kaudu. Ehitame lao- ja jaotustööriistu, koondame külmaahela andurite ja andmeloggerite näidud ühte kohta koos hoiatustega ning vahetame serialiseerimis- ja saadetiseandmeid pakendamisliinide, hulgimüüjate ja logistikapartneritega EDI ja API-de kaudu. Nii saab iga pakendi asukoha kindlaks teha ja iga temperatuurihälvet faktide põhjal uurida.

Välimeeskonnad, meditsiiniteaduse nõunikud ja meditsiiniinfo teenused vajavad täpset sisu ja korrektselt salvestatud suhtlust. Ehitame CRM-i laiendusi ja välitöö rakendusi visiitide planeerimiseks ja vestluste kirjapanemiseks, meditsiiniinfo tööriistu, mis käsitlevad päringuid ja suunavad võimalikud kõrvalnähud ohutusmeeskonnale, ning sisu töövooge ülevaatus- ja kinnitussammudega. Nii kontrollitakse materjalid enne kasutamist ja iga suhtlust saab hiljem jälgida.