Pereiti prie turinio
Susisiekite

Sritis

Programinės įrangos kūrimas biotechnologijų įmonėms

Kuriame laboratorijų, duomenų ir DI programinę įrangą biotechnologijų komandoms – nuo pirmojo prototipo iki veikiančio produkto. Kodą rašo patys įkūrėjai.

Pasikalbėkite su įkūrėjais
Mokslininko rankos su pirštinėmis deda mėgintuvėlius į kompaktišką diagnostikos prietaisą šalia nešiojamojo kompiuterio

Ką gaunate, kai biotechnologijų programinę įrangą kuria Authect

Biotechnologijos juda tokiu greičiu, kokiu juda jų duomenys. Authect kuria programinę įrangą, kuri juos surenka, sujungia ir analizuoja: laboratorijų sistemas, bioinformatikos konvejerius ir mokslinių duomenų platformas, taip pat programas, kuriomis jūsų mokslininkai naudojasi kasdien. Dirbame kaip nedidelė komanda, kuriai vadovauja įkūrėjai ir patyrę inžinieriai, todėl jūsų platformos apimtį nustato tie patys žmonės, kurie ją ir kuria.

Mokslas keičia kryptį, ir programinė įranga turi spėti kartu. Kuriame modulines, gerai dokumentuotas sistemas, kurias lengva plėsti, kai keičiasi jūsų konvejeris ar tyrimų metodai, o saugumas, versijavimas ir atkuriamumas numatomi nuo pat pradžių. Kodą ir infrastruktūrą perduodame jums – jie visiškai priklauso jums.

Ką darome

Kas įeina į mūsų biotechnologijų programinės įrangos kūrimo paslaugas

  • Duomenų inžinerija

    Konvejeriai, kurie priima prietaisų išvesties duomenis, sekoskaitos rezultatus ir eksperimentų metaduomenis, su duomenų kilmės sekimu ir versijavimu, kad kiekvieną rezultatą būtų galima atsekti iki pirminių duomenų.

    Plačiau apie paslaugą

  • Duomenų platformos

  • Mašininis mokymasis

  • Programų kūrimas

  • DevOps

Biotechnologijų programinė įranga, spėjanti su jūsų mokslu. Su įkūrėjais, kurie programuoja, o ne parduoda.

Susisiekite su mumis

Paslaugos privalumai

Kaip padedame biotechnologijų komandoms daugiau laiko skirti mokslui

  1. 01

    Mažiau vargo su duomenimis

    Automatizuotas duomenų priėmimas, standartiniai formatai ir paieškai pritaikyti metaduomenys reiškia, kad mokslininkai laiką skiria analizei, o ne failų kopijavimui ir skaičiuoklių taisymui.

  2. 02

    Atkuriami rezultatai

    Versijuoti konvejeriai, duomenys ir aplinkos leidžia po kelių mėnesių pakartoti analizę ir gauti tą patį atsakymą. Tai svarbu partneriams, publikacijoms ir reguliuotojams.

  3. 03

    Apsaugokite vertingą intelektinę nuosavybę

    Šifravimas, mažiausių privilegijų prieiga ir audito žurnalai saugo sekas, tyrimų rezultatus ir iš pacientų gautus duomenis, taip pat ir tada, kai jais dalijatės su bendradarbiais.

  4. 04

    Nuo laboratorijos iki klinikos

    Architektūra, kuri pradžioje būna paprasta, o jūsų programoms artėjant prie klinikinės plėtros ir gamybos papildoma kontrolės priemonėmis, reikalingomis reguliuojamam darbui.

Ranka su pirštine iškėlusi Petri lėkštelę biotechnologijų laboratorijoje

Kokius biotechnologijų sprendimus kuriame

Nesvarbu, ar esate ankstyvos stadijos komanda, kurianti pirmąją duomenų sistemą, ar auganti įmonė, keičianti jau išaugtus įrankius, apimame visą kelią: poreikių analizę, projektavimą, programavimą, paleidimą ir tolesnę priežiūrą. Kiekviename žingsnyje atsakingas vienas iš įkūrėjų.

  1. Laboratorijų informacinės sistemos

    Individualūs LIMS ir ELN plėtiniai mėginiams, plokštelėms, protokolams ir rezultatams, su prietaisų integracijomis ir visa kiekvieno pakeitimo istorija.

  2. Bioinformatikos konvejeriai

    Darbo eigų valdymo sistemomis valdomi konvejeriai genomikos, proteomikos ir kitų omikos duomenims, veikiantys keičiamo mastelio debesų skaičiavimo resursais, su sekamais parametrais ir rezultatais.

  3. Mokslinių duomenų platformos

    Vieningos, patogios paieškai eksperimentinių, klinikinių ir viešų duomenų saugyklos su nuosekliais identifikatoriais ir API, kuriais gali remtis kiti įrankiai.

  4. DI atradimams

    Mašininio mokymosi ir generatyviniai modeliai taikiniams prioritetizuoti, eksperimentams planuoti ir literatūrai ieškoti, pateikiantys rezultatus, kuriuos mokslininkai gali patikrinti ir kvestionuoti.

  5. Bioprocesų ir gamybos programinė įranga

    Proceso duomenų surinkimas, serijų įrašai ir stebėsenos skydeliai pradiniam (upstream) ir galutiniam (downstream) apdorojimui, sujungti su įranga ir kokybės sistemomis.

Mūsų patirtis biotechnologijų srityje

Tyrimai ir atradimai

Atradimų komandos vienu metu atlieka daug eksperimentų ir turi greitai matyti, kas pavyko. Kuriame eksperimentų sekimo sistemas, junginių ir biologinių preparatų registravimą su nuosekliais identifikatoriais bei analizės programas, kurios rezultatus iš plokštelių skaitytuvų, elektroninių laboratorijos žurnalų ir LIMS sujungia į vieną vaizdą. Mokslininkai gali palyginti bandymus, anotuoti radinius ir dalytis jais su kolegomis, o neapdoroti laboratorijos duomenys virsta aiškiais sprendimais, ką tirti toliau.

Mokslininkas mėlynomis pirštinėmis laiko Petri lėkštelę šalia pipetės ir mėginių mėgintuvėlių
Genomika ir omika

Sekoskaita ir kiti omikos tyrimai generuoja labai didelius failus ir sudėtingas, daugiažingsnes analizes. Kuriame darbo eigų valdymo sistemomis valdomus konvejerius sulyginimui, variantų nustatymui ir raiškos analizei keičiamo mastelio debesyje, kiekvienam paleidimui sekdami parametrus, referencinių sekų versijas ir rezultatus. Aplink juos pridedame mėginių metaduomenų valdymą, interaktyvią vizualizaciją ir prieigos kontrolę, kad mokslininkai galėtų nagrinėti rezultatus nelaukdami bioinformatiko dėl kiekvieno klausimo.

Ranka su pirštine deda pipečių antgalius į mėginių dėklą laboratoriniame prietaise
Laboratorijos veikla

Užimtos laboratorijos tvarko mėginius, reagentus, plokšteles ir bendrai naudojamus prietaisus keliose komandose ir vietose. Kuriame mėginių logistikos ir atsargų valdymo įrankius su brūkšninių kodų skenavimu, prietaisų rezervavimą ir planavimą bei integracijas su skysčių dozavimo robotais ir kita laboratorijos automatika per gamintojų SDK arba failų mainus. Kiekvieno mėginio saugojimo grandinė lieka visiškai atsekama, o laboratorijų vadovai aiškiai mato pajėgumus, atsargas ir atlikimo laiką.

Ranka su pirštine siekia mėgintuvėlių stovo šaldymo saugykloje
Klinikinė plėtra

Programoms artėjant prie klinikos, tyrimų duomenys turi būti susieti su klinikinių tyrimų duomenimis griežtesnės kontrolės sąlygomis. Kuriame biožymenų ir tyrimų duomenų valdymą, klinikinių tyrimų duomenų surinkimą ir integracijas su CRO bei centrinėmis laboratorijomis, naudodami pseudoniminius identifikatorius ir vaidmenimis grįstą prieigą. Ataskaitos susieja ikiklinikinius radinius su klinikiniais rezultatais, o audito sekos ir parašai pridedami visur, kur darbas tampa reguliuojamas.

Ranka su pirštine kelia kraujo mėginio mėgintuvėlį iš stovo biotechnologijų laboratorijoje
Bioprocesai

Procesų kūrimo ir gamybos komandoms reikia bandymų duomenų, kuriuos galima palyginti ir kuriais galima pasitikėti. Renkame duomenis iš bioreaktorių, chromatografijos sistemų ir analitinių prietaisų, kuriame skydelius pradinio ir galutinio apdorojimo procesams stebėti ir struktūruojame serijų bei procesų įrašus, kad parametrus būtų galima palyginti skirtingais masteliais. Taip komandos gauna atsekamumą, kurio reikia mastelio didinimui, technologijų perdavimui gamybos partneriams ir vėlesnei kokybės peržiūrai.

Ranka su pirštine reguliuoja fermentacijos kolbos kamštelį su prijungtais vamzdeliais

Kaip dirbame

Kaip kuriame biotechnologijų programinę įrangą

  1. 01

    Poreikių analizė ir apimties nustatymas

    Vienas iš įkūrėjų susitinka su jūsų mokslininkais ir duomenų komanda, kad suprastų tyrimus, prietaisus, konvejerius ir problemas, slypinčias už užklausos. Rezultatas – rašytinė apimtis, siūlomas duomenų modelis ir pirmosios versijos planas su kaina.

  2. 02

    Projektavimas ir prototipai

    Išsiaiškiname, kaip mėginiai, duomenys ir sprendimai juda jūsų laboratorijoje, ir anksti parodome mokslininkams interaktyvius prototipus bei pavyzdinius duomenų rinkinius, kad įrankis atitiktų realias darbo eigas dar prieš kuriant bet kokį konvejerį ar sąsają.

  3. 03

    Kūrimas trumpais etapais

    Kas dvi savaites pateikiame veikiančią programinę įrangą, kurią mokslininkai gali išbandyti su savo duomenimis. Konvejeriai versijuojami ir testuojami su referenciniais duomenų rinkiniais, infrastruktūra aprašoma kaip kodas, o rezultatai lieka atkuriami keičiantis metodams.

  4. 04

    Paleidimas ir duomenų perkėlimas

    Paruošiame gamybines aplinkas, stebėseną ir išlaidų įspėjimus, perkeliame istorinius duomenis iš skaičiuoklių ir senesnių įrankių, tikrindami jų išsamumą, ir diegiame laboratoriją po laboratorijos, kad darbas nesustotų, kol žmonės pereina prie naujos sistemos.

  5. 05

    Priežiūra ir plėtra

    Po paleidimo ta pati komanda lieka su jumis: prideda naujus tyrimus, prietaisus ir analizes, kai jūsų mokslas vystosi, ir įdiegia reguliuojamam darbui reikalingą kontrolę, kai jūsų programos artėja prie klinikos.

Kodėl verta kurti biotechnologijų programinę įrangą su Authect

  • Įkūrėjai kiekviename projekte

    Bendraujate tiesiogiai su įkūrėjais, kurie patys nustato jūsų platformos apimtį, ją kuria ir prižiūri. Jie pakankamai įsigilina į jūsų mokslą, kad užduotų tinkamus klausimus, o sprendimai niekada nelaukia vadybininkų ar perdavimų tarp komandų.

  • Atkuriamumas nuo pat pradžių

    Versijuoti konvejeriai, sekami parametrai, duomenų kilmės sekimas ir kaip kodas aprašytos aplinkos yra standartas visame, ką kuriame. Todėl analizę galima pakartoti ir paaiškinti praėjus daug laiko po pirmojo paleidimo – tiek partneriams, tiek investuotojams, tiek reguliuotojams.

  • Viskas priklauso jums

    Kodas, konvejeriai, duomenų modeliai ir infrastruktūra nuo pat pradžių yra jūsų pačių paskyrose. Jūsų duomenys ir intelektinė nuosavybė niekada nėra mūsų valdomoje platformoje, o jūsų komanda gali perimti darbą, kai tik būsite pasiruošę.

DUK apie biotechnologijų programinės įrangos kūrimą

Kokioms biotechnologijų organizacijoms kuriate?

Tyrimų stadijos startuoliams, kurie diegia pirmąsias duomenų ir laboratorijų sistemas, sparčiai augančioms įmonėms, keičiančioms skaičiuokles ir pavienius įrankius, bei brandžioms įmonėms, kurioms reikia individualios programinės įrangos aplink jau naudojamas platformas. Darbai būna įvairūs – nuo vieno konvejerio iki visos mokslinių duomenų platformos.

Ar galite integruotis su mūsų laboratorijos prietaisais ir esamomis sistemomis?

Taip. Kuriame integracijas su prietaisų programine įranga, plokštelių skaitytuvais, sekvenatoriais, LIMS, ELN ir ERP sistemomis per API, failų mainus arba gamintojų SDK, su validacija ir stebėsena, kad duomenys ateitų išsamūs ir teisingai pažymėti.

Kaip apsaugote jautrius tyrimų ir pacientų duomenis?

Naudojame šifravimą perdavimo ir saugojimo metu, mažiausių privilegijų prieigą, atskiras aplinkas, audito žurnalus ir kaip kodas aprašytą infrastruktūrą. Iš pacientų gauti duomenys prieš analizę gali būti pseudonimizuojami arba anonimizuojami, o partneriams suteikiama prieiga tik prie to, ko jiems tikrai reikia.

Ar galite kurti reguliuojamam darbui pagal GxP ar GDPR (BDAR)?

Taip. Projektuojame pagal taikomus reikalavimus, pavyzdžiui, audito sekas, elektroninius parašus, duomenų saugojimą ir sutikimų valdymą. Už validaciją ir atitikties sprendimus lieka atsakingos jūsų kokybės, reguliavimo ir duomenų apsaugos komandos, o mes pateikiame joms reikalingą dokumentaciją ir testavimo įrodymus.

Kiek laiko užtrunka sukurti individualią LIMS ar bioinformatikos platformą?

Tai priklauso nuo apimties, tačiau pirmoji, pagrindinę jūsų darbo eigą apimanti versija paprastai sukuriama per kelis mėnesius. Pradedame nuo darbo eigos, kuri kelia daugiausia problemų, anksti perduodame ją mokslininkams ir toliau plečiame.

Papasakokite, ką kuriate. Įkūrėjas atsakys per vieną darbo dieną ir kurs projektą kartu su jumis.

Jūsų duomenis įrašysime į savo CRM sistemą, kad galėtume su jumis susisiekti dėl jūsų užklausos. Daugiau informacijos rasite mūsų privatumo politikoje.