Programinės įrangos kūrimas farmacijai

Ankstyvieji tyrimai sukuria daug eksperimentų, junginių ir tyrimų metodų duomenų, dažnai išmėtytų po prietaisus, užrašų knygas ir bendrus diskus. Kuriame eksperimentų sekimo ir junginių registravimo įrankius, per API sujungiame elektronines laboratorijų užrašų knygas ir analizės programinę įrangą, įdiegiame mokslinę paiešką vidinėse ataskaitose ir publikuotoje literatūroje. Taip tyrėjai greitai randa ankstesnius rezultatus ir, remdamiesi išsamiais, gerai pažymėtais duomenimis, sprendžia, ką tirti toliau.

Su tyrimo duomenimis dirba užsakovai, sutartinės tyrimų organizacijos (CRO) ir tyrimų centrai, o kiekvienas pakeitimas turi būti priskirtas konkrečiam žmogui ir pagrįstas priežastimi. Kuriame tyrimų parengimo įrankius ir tyrimų centrų portalus, elektroninio duomenų rinkimo formas, pacientų pateikiamų rezultatų ir eConsent programėles bei stebėsenos skydelius, kurie anksti pažymi trūkstamus ar nenuoseklius duomenis. Integracijos su randomizacijos, saugumo ir tyrimų valdymo sistemomis palaiko įrašų nuoseklumą, o kiekvienas įrašas, pataisymas ir parašas turi visą audito seką.

Gamybos ceche popieriniai serijų įrašai ir nesujungti įrangos žurnalai lėtina serijų išleidimą ir apsunkina nuokrypių tyrimą. Kuriame elektroninius serijų įrašus, įrangos ir valymo žurnalus bei planšetių programėles, kurios veda operatorius per kiekvieną žingsnį, fiksuoja duomenis jų atsiradimo vietoje ir jungiasi prie jūsų MES, ERP ir kokybės sistemų. Peržiūra išimčių principu leidžia QA sutelkti dėmesį į tuos įrašus, kuriuos tikrai reikia patikrinti atidžiau.

Kokybės komandos tvarko nuokrypius, CAPA, pokyčių valdymą, mokymus ir kontroliuojamus dokumentus, dažnai keliuose tarpusavyje nesusijusiuose įrankiuose. Kuriame darbo eigas su elektroniniais parašais, vaidmenimis pagrįstais patvirtinimais ir visa istorija, susiejame kokybės įvykius su serijomis ir dokumentais, kuriuos jie paveikia, o reguliavimo komandoms padedame sekti paraiškas ir rengti dokumentų rinkinius. Viskas sutvarkyta taip, kaip įrašus iš tikrųjų tikrina auditoriai ir inspektoriai.

Vaistai turi būti atsekami nuo gamybos linijos iki paciento, dažnai keliaujant temperatūros kontroliuojamais maršrutais ir per kelis partnerius. Kuriame atsargų ir platinimo įrankius, šaltosios grandinės jutiklių ir duomenų registratorių rodmenis surenkame į vieną vietą su įspėjimais, o serializacijos ir siuntų duomenimis keičiamės su pakavimo linijomis, didmenininkais ir logistikos paslaugų teikėjais per EDI ir API. Taip galima rasti kiekvieną pakuotę ir ištirti kiekvieną temperatūros nuokrypį turint visus faktus.

Lauko komandoms, medicinos mokslo ryšių specialistams (MSL) ir medicininės informacijos tarnyboms reikia tikslaus turinio ir tinkamai užfiksuotų kontaktų. Kuriame CRM plėtinius ir lauko programėles vizitams planuoti ir pokalbiams registruoti, medicininės informacijos įrankius, kurie tvarko užklausas ir galimus nepageidaujamus reiškinius nukreipia saugumo komandai, bei turinio darbo eigas su peržiūros ir tvirtinimo žingsniais. Taip medžiaga patikrinama prieš naudojimą, o kiekvieną kontaktą vėliau galima atsekti.