Secteur
Développement de logiciels pharmaceutiques
Nous concevons et développons des logiciels pour les équipes de recherche, d’études cliniques, de production et de qualité, prêts pour la validation, du premier prototype à la mise en production. Ce sont les fondateurs qui écrivent le code.
Parler aux fondateurs
Ce que vous apporte le développement de logiciels pharmaceutiques avec Authect
Le travail pharmaceutique repose sur l’intégrité des données, la traçabilité et des processus documentés. Authect développe les logiciels qui le rendent possible\u00a0: systèmes cliniques et de laboratoire, workflows qualité et documentaires, outils de production et intégrations qui relient le tout. Nous travaillons en petite équipe, menée par les fondateurs et des ingénieurs seniors\u00a0: les personnes qui cadrent votre système sont celles qui le construisent.
Valider un logiciel est plus simple quand il a été conçu pour l’être. Nous intégrons dès le départ pistes d’audit, signatures électroniques et accès par rôle, nous gardons les exigences traçables jusqu’aux tests, et nous vous remettons un code, une infrastructure et une documentation qui vous appartiennent entièrement.
Ce que nous faisons
Ce que comprennent nos services de développement de logiciels pharmaceutiques
Développement d’applications
Applications web et mobiles pour les chercheurs, le personnel des centres, les équipes qualité et les patients, construites autour des processus réglementés et des enregistrements que chaque étape doit laisser.
Découvrir le serviceApplications d’entreprise
Ingénierie des données
Traitement intelligent des documents
Assurance qualité
Un logiciel pharma que les inspecteurs suivent de bout en bout, conçu par les fondateurs vus au premier appel.
Contactez-nousAvantages du service
Comment nous aidons les entreprises pharmaceutiques à avancer plus vite
Les solutions pharmaceutiques que nous développons
Que vous ayez besoin d’un outil ciblé pour une seule équipe ou d’une plateforme qui couvre tout, de la recherche à la mise sur le marché, nous prenons en charge l’ensemble du parcours\u00a0: cadrage, conception, développement, lancement et support continu, avec un fondateur responsable à chaque étape.
Systèmes pour essais cliniques
Gestion des études, saisie électronique des données, applications de résultats rapportés par les patients et portails pour les centres, qui gardent les données d’essai cohérentes et enregistrent chaque modification.
Outils de gestion de la qualité
Déviations, CAPA, maîtrise des changements, dossiers de formation et circuits d’approbation des documents, avec signatures électroniques et historique complet.
Systèmes de laboratoire
Suivi des échantillons, intégration des instruments, revue des résultats et extensions LIMS sur mesure, adaptés à la façon dont vos laboratoires travaillent réellement.
Logiciels de production et de supply chain
Dossiers de lot, suivi des équipements et des matières, données de sérialisation et outils de planification des approvisionnements, connectés à votre ERP.
Outils de pharmacovigilance et réglementaires
Réception des événements indésirables, aide au traitement des cas, suivi des soumissions et gestion des documents réglementaires, avec un responsable clairement identifié à chaque étape.
Analyse et reporting
Tableaux de bord et reporting sur les données de recherche, de qualité, de production et commerciales, avec des définitions partagées par tous.
Notre expertise du secteur pharmaceutique
Découverte de médicaments et R&D
La recherche amont produit de grands volumes de données expérimentales, de composés et d’essais, souvent dispersées entre instruments, cahiers de laboratoire et dossiers partagés. Nous développons des outils de suivi des expériences et d’enregistrement des composés, nous connectons cahiers de laboratoire électroniques et logiciels d’analyse via des API, et nous ajoutons une recherche scientifique dans les rapports internes et la littérature publiée. Vos chercheurs retrouvent ainsi rapidement les résultats antérieurs et décident des prochains tests à partir de données complètes et bien étiquetées.
Essais cliniques
Promoteurs, CRO et centres interviennent tous sur les données d’essai, et chaque modification doit pouvoir être attribuée à une personne et à un motif. Nous développons des outils de paramétrage des études et des portails pour les centres, des formulaires de saisie électronique des données, des applications ePRO et eConsent, et des tableaux de bord de monitoring qui signalent tôt les données manquantes ou incohérentes. Les intégrations avec les systèmes de randomisation, de sécurité et de gestion des essais gardent les enregistrements cohérents, avec une piste d’audit complète sur chaque saisie, correction et signature.
Production
En atelier, les dossiers de lot papier et les journaux d’équipement isolés ralentissent la libération des lots et compliquent les investigations sur les déviations. Nous développons des dossiers de lot électroniques, des journaux d’équipement et de nettoyage, et des applications sur tablette qui guident les opérateurs à chaque étape, saisissent les données à la source et se connectent à votre MES, à votre ERP et à vos systèmes qualité. La revue par exception permet ensuite à l’assurance qualité de se concentrer sur les saisies qui méritent vraiment un examen attentif.
Qualité et affaires réglementaires
Les équipes qualité gèrent déviations, CAPA, maîtrise des changements, formations et documents contrôlés, souvent dans plusieurs outils qui ne communiquent pas entre eux. Nous développons des workflows avec signatures électroniques, approbations par rôle et historique complet, nous relions les événements qualité aux lots et documents concernés, et nous accompagnons les équipes réglementaires avec le suivi des soumissions et la constitution des dossiers. Le tout est structuré selon la façon dont auditeurs et inspecteurs examinent réellement les enregistrements.
Supply chain
Les médicaments doivent être traçables de la ligne de production jusqu’au patient, souvent via des circuits à température contrôlée et plusieurs partenaires. Nous développons des outils de gestion des stocks et de distribution, nous centralisons les relevés des capteurs et enregistreurs de la chaîne du froid avec des alertes, et nous échangeons les données de sérialisation et d’expédition avec les lignes de conditionnement, les grossistes et les prestataires logistiques via EDI et API. Chaque boîte peut ainsi être localisée, et chaque écart de température analysé à partir des faits.
Affaires commerciales et médicales
Les équipes terrain, les MSL et les services d’information médicale ont besoin de contenus exacts et d’interactions correctement enregistrées. Nous développons des extensions CRM et des applications terrain pour planifier les visites et consigner les échanges, des outils d’information médicale qui traitent les demandes et transmettent les éventuels événements indésirables à l’équipe de pharmacovigilance, et des workflows de contenu avec étapes de relecture et d’approbation. Les supports sont ainsi vérifiés avant utilisation, et chaque interaction reste traçable.
Notre méthode
Notre approche du développement de logiciels pharmaceutiques
Pourquoi développer votre logiciel pharmaceutique avec Authect
Les fondateurs, du premier atelier à la mise en production
Les fondateurs qui animent votre premier atelier restent sur le projet pendant la conception, le développement et l’accompagnement à la validation. Pas de passage de relais à une équipe que vous n’avez jamais rencontrée\u00a0: ce sont les personnes qui écrivent le code qui répondent à vos questions.
Conçu pour être validé
Pistes d’audit, signatures électroniques, accès par rôle et exigences tracées jusqu’aux tests font partie de tout ce que nous développons. Nous travaillons aux côtés de vos équipes qualité et réglementaires, qui restent responsables de la validation et de chaque décision GxP.
Tout vous appartient
Code source, documentation, preuves de test et infrastructure sont hébergés dès le premier jour sur des comptes que vous contrôlez. Vos enregistrements restent complets, et n’importe quel ingénieur qualifié peut maintenir le système après nous.
FAQ sur le développement de logiciels pharmaceutiques
Qu’est-ce que le développement de logiciels pharmaceutiques\u00a0?
C’est la conception et le développement de logiciels pour les entreprises pharmaceutiques\u00a0: systèmes pour la recherche, les essais cliniques, la production, la qualité, les affaires réglementaires et la supply chain. Par rapport à d’autres logiciels, l’accent est mis davantage sur l’intégrité des données, la traçabilité, la validation et la maîtrise des changements.
Pouvez-vous développer des logiciels pour des environnements GxP, conformes à la FDA 21 CFR Part 11 ou à l’Annexe 11 de l’UE\u00a0?
Oui. Nous concevons nos systèmes en fonction de ces exigences\u00a0: pistes d’audit, signatures électroniques, contrôles d’accès, conservation des données et traçabilité des exigences jusqu’aux tests. La validation, et la décision qu’un système est apte à un usage GxP, restent du ressort de vos équipes qualité et réglementaires\u00a0; nous leur fournissons la documentation et les preuves de test nécessaires.
Pouvez-vous vous intégrer à nos systèmes LIMS, ERP ou qualité existants\u00a0?
Oui. Nous travaillons avec les API des éditeurs, les bases de données et les interfaces par fichiers, et nous construisons des intégrations avec contrôles, relances et supervision pour que les données circulent de façon fiable entre les systèmes. Lorsqu’une plateforme ne peut pas être étendue, nous développons de petits services autour d’elle plutôt que d’imposer son remplacement.
L’hébergement cloud convient-il aux systèmes pharmaceutiques\u00a0?
C’est possible. Nous nous appuyons sur les grands fournisseurs cloud, avec chiffrement, accès selon le principe du moindre privilège, journalisation et infrastructure définie sous forme de code, pour des environnements cohérents et des modifications vérifiables. La possibilité de faire tourner un système donné dans le cloud relève de vos équipes IT, qualité et réglementaires, et nous concevons en conséquence.
Comment utilisez-vous l’IA dans les logiciels pharmaceutiques\u00a0?
Surtout pour réduire le travail manuel\u00a0: extraire des données de documents, classer des rapports, rechercher dans des contenus scientifiques et réglementaires, et résumer des cas. Nous gardons une intervention humaine dès qu’un résultat touche un enregistrement réglementé ou un patient, et nous journalisons ce que le modèle a produit.
Combien de temps faut-il pour développer une application pharmaceutique\u00a0?
Cela dépend du périmètre et des besoins de validation, mais une première version ciblée prend généralement quelques mois. Nous définissons ensemble la plus petite version utile, puis nous livrons par itérations courtes, en tenant la documentation à jour au fil de l’eau.